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NICOPRIVE

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Nouvelle formule
240 comprimés enrobés


Aide à la désaccoutumance du tabac


Notice
RCP


FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé enrobé : Boîte de 240, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION

Nicotinamide (DCI) 10 mg
Thiamine nitrate 15 mg
Pyridoxine chlorhydrate 10 mg
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités fleuries) 20 mg
Acide ascorbique 50 mg
(sous forme enrobée à l'éthylcellulose : 50,6 mg/cp)

Excipients : Noyau : lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline. Enrobage : gomme laque décirée, talc, dioxyde de titane (E 171), saccharose (110 mg/cp), gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E 110), cire de carnauba.

INDICATIONS
Aide à la désaccoutumance du tabac
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte.
8 comprimés par jour, à répartir en 4 prises dans la journée : 2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés à 16 heures et 2 comprimés le soir.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé.
Lévodopa (cf Interactions).
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :
Le tabac peut, par un processus d'induction enzymatique due aux hydrocarbures aromatiques, diminuer les concentrations sanguines de certains médicaments tels que la caféine, la théophylline, les antidépresseurs imipraminiques, le flécaïnide, la pentazocine.
L'arrêt, a fortiori brutal du tabac, notamment à l'occasion de la prise de ce médicament, entraîne une réversibilité de cet effet d'induction enzymatique, ce qui peut donc entraîner une augmentation des concentrations de ces principes actifs.
...
INTERACTIONS (Suite...)
...
Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite comme la théophylline, l'arrêt du tabac devra s'accompagner, outre l'ajustement posologique, d'une surveillance étroite, clinique, voire biologique, avec information du patient des risques de surdosage.
Contre-indiquées (en raison de la présence de pyridoxine) :
Lévodopa : inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase
périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance intra-utérin et d'une hypotrophie néonatale. Cet effet apparaît lié à la dose. En cas de consommation importante, on retrouve également une prématurité plus élevée que dans une population témoin.
En conséquence, face à une patiente fortement dépendante, la substitution par ce médicament peut être souhaitable.
Allaitement :
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
PHARMACODYNAMIE
Médicament du sevrage tabagique (N : système nerveux).
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à l'abri de l'humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM 315 908.9 (1972/98).
Non remb Séc soc.
Titulaire de l'AMM : Laboratoires Théranol-Deglaude.
Exploitant :Laboratoires DB PHARMA

 

Informations : commercial@theranol.com