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BECILAN 250mg/5ml

BECILAN 250mg/5ml

Chlorhydrate de pyridoxine
Solution injectable


Traitement des carences avérées en vitamine B6, lorsque la voie orale n'est pas possible.


Notice
RCP
HAS


FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable : Ampoules de 5 ml, étui de 5.

COMPOSITION

 

Solution injectable : p amp
Pyridoxine (DCI) chlorhydrate ou vitamine B6 250 mg
Excipients : sulfite de sodium anhydre, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, eau ppi.

INDICATIONS

Solution injectable :
Traitement des carences avérées en vitamine B6, lorsque la voie orale n'est pas possible.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.

Solution injectable :

Voie IM ou IV.
1 à 2 ampoules par jour.

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Lévodopa (cf Interactions).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
La solution injectable contient des sulfites pouvant éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type
anaphylactique.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :
Lévodopa : inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
La vitamine B6 passant dans le lait, à éviter pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.
PHARMACODYNAMIE
Vitamine B6 (A : appareil digestif et métabolisme).
PHARMACOCINÉTIQUE
La pyridoxine est absorbée au niveau de l'intestin grêle et est phosphorylée en dérivés actifs : la pyridoxine-phosphate, puis en pyridoxal phosphate. Elle est stockée essentiellement au niveau du foie, puis éliminée dans les urines principalement sous forme de métabolites.
La pyridoxine traverse le placenta et passe dans le lait.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Solution injectable : à l'abri de la lumière.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM 327 254.9 (1956/97) sol inj.
Remb Séc soc à 65 %. Collect (amp).

 

Informations : commercial@theranol.com