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PHENERGAN 2 % crème

PHENERGAN 2 % crème



Notice
RCP


COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prométhazine: 2,00 g
Pour 100 g de crème.
Excipients: Acide stéarique, mélange d’alcool cétostéarylique et de sulfate de cétostéaryle sodique (Kolliphore CS A), cholestérol, graisse de laine, trolamine, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, coumarine, huile essentielle de lavande, eau purifiée.
 

FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d’insectes.
4.2. Posologie et mode d’administration
Application en couche mince, 2 à 3 fois par jour
4.3. Contre-indications
- Hypersensibilité à l’un des constituants (prométhazine, parabens, lanoline ou
graisse de laine...) ;
- Dermatose suintantes ;
- Dermatoses infectées ;
- Eczémas.
4.4. Mises en garde et précautions particulières d’emploi
Mise en garde :
Le prurit n’est qu’un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.
Compte tenu du potentiel allergisant des composants de ce médicament, les risques
encourus doivent être pesés face au bénéfice escompté.
Compte tenu de la présence de prométhazine, il existe un risque de sensibilisation
cutanée et de photosensibilitsation. En cas de sensibilisation cutanée prouvée à la
prométhazine contenue dans la crème, des sensibilisations croisées pourraient
survenir après administration de phénothiazines par voie générale.
Précautions particulières d’emploi :
Eviter l’exposition solaire et aux U.V.A. pendant le traitement.
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction
4.6. Grossesse et allaitement
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
4.8. Effets indésirables
Risque de sensibilisation aux différents constituants de la préparation : prométhazine, lanoline ou graisse de laine, parabens, ...
4.9. Surdosage
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTIHISTAMINIQUE H1
ANTI-PRURIGINEUX
(D. Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité précliniques
DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Incompatibilités
6.2. Durée de conservation
3 ans.
6.3. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.4. Nature et contenance du récipient
Tube en aluminium de 30 g fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité.
6.5. Mode d’emploi, instruction concernant la manipulation
 
PRESENTATION ET NUMERO D'IDENTIFICATION ADMINISTRATIVE
302 226-3: 30g en tube (aluminium)
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
DB PHARMA
1 BIS RUE DU CDT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT HILAIRE
DATE D'APPROBATION ET DE REVISION
8 aout 1997
Révisé le 19 septembre 2006