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RESTRICAL

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Solution buvable



Notice
RCP


*RESTRICAL®

FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution buvable (Estragon ou Noisette) : Flacon de 500 ml.


COMPOSITION
p flacon
Paraffine liquide
427,5 g
Excipients : mono-oléates de glycérol (Olicine), bêtacarotène, essence d'estragon déterpénée (Estragon), arôme noisette (Noisette).

INDICATIONS
Traitement symptomatique de la constipation.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.

Adulte :
15 à 45 ml, soit 1 à 3 cuillères à soupe, par jour.

Enfant de plus de 6 ans :
10 à 15 ml, soit 2 à 3 cuillères à café, par jour.
La prise peut avoir lieu soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les 2 heures suivant celle-ci (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).


MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :

* enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
* conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi :

* L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
* L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées, ou ayant des difficultés de déglutition, doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
* Cette huile ne doit pas être chauffée.


EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.

PHARMACODYNAMIE

Laxatif lubrifiant.

L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles. Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.

L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée, son apport calorique est nul.

PHARMACOCINÉTIQUE

A dose usuelle, l'huile de paraffine n'est pas absorbée.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à l'abri de la lumière.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM 3400931314417 (1992, RCP rév 26.01.2010) Estragon.
3400931759294 (1992, RCP rév 26.01.2010) Noisette.

Titulaire de l'AMM : Laboratoires Théranol Deglaude.

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14. Fax : 01 48 83 27 57