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BEVITINE 100mg/2ml

BEVITINE 100mg/2ml

Chlorhydrate de thiamine
Solution injectable


Traitement des carences en vitamine B1 lorsque la voie orale n'est pas possible.


Notice
RCP
HAS


FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution injectable à 100 mg/2 ml : Ampoules de 2 ml, boîte de 5.
COMPOSITION

Solution injectable : p amp
Thiamine (DCI) chlorhydrate anhydre 100 mg
(sous forme de thiamine chlorhydrate : 104 mg/amp)
Excipients : acide thiomalique, hydroxyde de sodium, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, eau ppi.

INDICATIONS
Solution injectable :
Traitement des carences en vitamine B1 lorsque la voie orale n'est pas possible.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Solution injectable :
Voie IM/IV.
1 à 2 ampoules de 100 mg par jour. Dans certains cas, une posologie quotidienne plus élevée par voie
intraveineuse peut être nécessaire (jusqu'à 1000 mg/jour). Si la posologie dépasse 2 ampoules par jour, la dose doit être répartie sur les 24 heures.
En cas d'administration par voie intraveineuse, le produit doit être injecté lentement sur plus de 10 minutes (cf
Mises en garde/Précautions d'emploi).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des constituants
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Solution injectable : la thiamine peut entraîner des réactions de type choc anaphylactique. Le prescripteur doit pouvoir disposer de moyens de réanimation adaptés.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Solution injectable :
Hypotension fugace.
Exceptionnellement : chocs anaphylactiques.
PHARMACODYNAMIE
Vitamine B1 (A : appareil digestif et métabolisme).
PHARMACOCINÉTIQUE
La thiamine est absorbée au niveau de l'intestin grêle. Elle diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée, même en cas d'excès d'apport. L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites.
La thiamine passe dans le lait.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
AMM 301 111.6 (1948/96 rév 1997) sol inj.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.