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BUCCOBET 0,1mg

BUCCOBET 0,1mg

Bétaméthasone
50 comprimés à sucer


Traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.


Notice
RCP


FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé à sucer à 0,1 mg (blanc) : Boîte de 50, sous plaquettes thermoformées
COMPOSITION
p cp
Bétaméthasone (DCI) 0,1 mg
(soit en bétaméthasone 17-valérate : 0,122 mg/cp)
Excipients : lactose monohydraté, gomme arabique, stéarate de magnésium.
INDICATIONS
Traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
5 à 10 comprimés par jour, en répartissant les prises.
Sucer lentement les comprimés sans les croquer, ni les avaler, jusqu'au délitement complet.
CONTRE-INDICATIONS
Enfant de moins de 6 ans.
Hypersensibilité à l'un des composants.
Lésions buccales d'origine virale.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Précautions d'emploi :
Compte tenu de l'utilisation en traitement local et des conditions normales d'utilisation, le passage systémique du valérate de bétaméthasone, s'il existe, est faible. Les effets indésirables liés à la corticothérapie par voie générale sont peu vraisemblables.
Le traitement local anti-inflammatoire ne doit pas dispenser d'une recherche étiologique et d'un éventuel traitement spécifique, notamment antibactérien ou antifongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 10 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
GROSSESSE et ALLAITEMENT
Grossesse :
Dans l'espèce humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu'il existe un passage transplacentaire.
Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intrautérinest possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
Les corticoïdes, passant dans le lait maternel, sont à éviter pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Risque de candidose buccopharyngée, cédant à un traitement antifongique local.
PHARMACODYNAMIE
Corticostéroïde (R : système respiratoire).
Valérate de bétaméthasone : glucocorticoïde de synthèse..
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE I
AMM 374 147.0 (1968/96 rév 21. 02. 2006).
Non remb Séc soc : prix libre.
Titulaire de l'AMM : CLS Pharma.